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全球疫苗制造商都在努力追趕新冠病毒的變異，尤其是在奧密克戎新型變異株加速傳播的背景下，疫苗快速更新迭代的能力變得更為重要。美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月28日，美國FDA的獨(dú)立疫苗專家小組在一項(xiàng)關(guān)鍵投票中，以19票對2票支持建議在今年秋天接種針對奧密克戎變異株開發(fā)的新疫苗。

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這是該小組首次提議疫苗制造商改進(jìn)疫苗以應(yīng)對新的變異株，不過專家組沒有就應(yīng)該接種針對哪個(gè)奧密克戎亞型變異株的疫苗提出建議。

BA.4、BA.5占據(jù)美國主導(dǎo)

目前各家廠商已經(jīng)在開發(fā)的奧密克戎特異性疫苗都是針對奧密克戎BA.1變異株的，輝瑞和Moderna公司6月28日都表示，他們將在今年秋天準(zhǔn)備好用于對抗奧密克戎BA.1變異株的疫苗。

不過由于最新數(shù)據(jù)顯示的奧密克戎亞型變異株BA.4和BA.5已經(jīng)在美國取代奧密克戎早期變異株，成為目前主要流行的毒株，Moderna及輝瑞合作伙伴BioNTech當(dāng)天股價(jià)都下跌超過2%。

近期公布的多項(xiàng)研究表明，針對BA.1變異株的疫苗可能已經(jīng)被正在全球加速流行的BA.4和BA.5亞型變異株逃逸，原因是新的變異株出現(xiàn)了多處疫苗無法識別的突變。

輝瑞和Moderna提供的基于數(shù)百人小型研究的數(shù)據(jù)顯示，與針對原始新冠毒株的疫苗相比，奧密克戎特異性的疫苗顯著增強(qiáng)了針對BA.1的免疫反應(yīng)，但對抗BA.4和BA.5的有效性削弱。

根據(jù)CDC（美國疾病控制和預(yù)防中心） 6月28日公布的最新數(shù)據(jù)，截至6月25日的一周內(nèi)，奧密克戎BA.4和BA.5亞型變異株已經(jīng)占到美國新增病例的超過半數(shù)（52%），其中BA.4占美國病例的15.7%，BA.5占到36.6%。過去7天，美國平均每天感染人數(shù)都超過10萬人，較上一周增長2.9%。

另據(jù)CDC數(shù)據(jù)，18歲以上成年人即便接種了三劑疫苗，在第三劑疫苗接種150天之后，對于預(yù)防奧密克戎感染的有效性也僅為19%。CDC官員Ruth Link-Gelles認(rèn)為，這種對奧密克戎感染的低保護(hù)率很可能是由于更具傳染性的奧密克戎亞型變異株的出現(xiàn)。不過CDC的另一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，即便在第三劑疫苗接種120天之后，疫苗也仍然能夠有效預(yù)防成人因這些新興的亞型變異株而導(dǎo)致的住院。

新疫苗推出需要額外準(zhǔn)備時(shí)間

目前來看，F(xiàn)DA的專家委員會似乎更加傾向于支持使用針對BA.4和BA.5變異株開發(fā)的疫苗。不過這對于企業(yè)來說是不小的挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@意味著可能需要額外的兩三個(gè)月左右時(shí)間來進(jìn)行物流制造方面的準(zhǔn)備。

Moderna公司表示，將在9月前推出數(shù)億劑針對BA.1的二價(jià)疫苗，但如果監(jiān)管要求疫苗制造商設(shè)計(jì)一種對抗目前占主導(dǎo)地位的BA.4和BA.5的疫苗，那將需要等到10月下旬或11月初才能完成開發(fā)。

輝瑞公司也表示，該公司已經(jīng)生產(chǎn)了大量的針對BA.1的疫苗，同時(shí)已經(jīng)準(zhǔn)備好能在10月初推出針對BA.4和BA.5亞型變異株的疫苗。

另一方面，目前針對奧密克戎的疫苗提供的保護(hù)效力能持續(xù)多久也還沒有有力的數(shù)據(jù)支持，未來有待進(jìn)一步的研究證實(shí)。

由于新冠疫苗的變異速度很快，使得疫苗企業(yè)始終在吃力追趕。這也使疫苗的開發(fā)陷入了爭議，一些專家認(rèn)為仍然應(yīng)該針對當(dāng)前流行的變異株持續(xù)不斷地開發(fā)特異性的疫苗，另一些專家則認(rèn)為應(yīng)該開發(fā)一種針對所有變異株有效的廣譜疫苗。

不過部分專家相信，廣譜疫苗的研發(fā)并不容易，需要漫長的過程，因此在這個(gè)過程中，仍然應(yīng)該不斷地去開發(fā)適應(yīng)變異株的疫苗。

“雖然新興的變異株有可能會逃避先前開發(fā)疫苗的免疫保護(hù)，但這種免疫逃逸也是部分的，接種疫苗總是能夠提高一些保護(hù)效力的，哪怕不是完全的保護(hù)?！币晃话退沟卵芯克芯繂T告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“所以我認(rèn)為我們還是需要特異性的疫苗來對抗當(dāng)前流行的變異株?！?/p>

美國FDA疫苗部門負(fù)責(zé)人彼得·馬克斯（Peter Marks）也表示：“疫苗與當(dāng)前流行的毒株的匹配度越高，我們認(rèn)為就越有可能提高疫苗的有效性，并可能提供更加持久的保護(hù)?！?/p>

他還表示，盡快就是否更新疫苗做出決定至關(guān)重要，這樣制造商才有時(shí)間在秋季及時(shí)生產(chǎn)疫苗。目前美國政府正在等待國會提供更多資金來購買額外的疫苗，否則目前剩余的資金將僅夠用于老年人和高危人群的疫苗接種。

關(guān)鍵詞： United States 美國FDA關(guān)鍵投票 支持秋季接