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中元愈近，妖風(fēng)猶存。

一個(gè)“COVID-19”，全球醫(yī)藥板塊炒作似乎一浪接一浪，如市值僅千萬港元的中國(guó)醫(yī)療集團(tuán)憑借一則公告三個(gè)交易股價(jià)暴漲28倍;“雙黃連”代表福森藥業(yè)一天之內(nèi)從7港元沖至最高的20港元;八字差幾撇的疫苗股們更是漲到失控……

可惜，炒作妖風(fēng)被耗盡，絕大多數(shù)人都是被套在山頂、場(chǎng)面頗為血腥。也正因這股妖風(fēng)，讓香港這塊原本以價(jià)值標(biāo)榜的圣地鬼迷眼——“鐘意老千戲談，忽視大牛實(shí)干”。

比如，近日三生制藥(01530)核心產(chǎn)品賽普汀首張?zhí)幏铰涞兀袌?chǎng)卻滯后多日才消化利好，各路基金經(jīng)理、研究員、牛散仿佛都在忙著寫年中復(fù)盤總結(jié)，以至于該股在二級(jí)市場(chǎng)出現(xiàn)橫盤6個(gè)交易日才開始上升。這要是換成平日“故事大王們”，股價(jià)第一時(shí)間就10、20個(gè)點(diǎn)往上拉了。

如去年年初，歌禮制藥-B(01672)FASN抑制劑ASC40 二期臨床研究完成首例NASH患者入組給藥后，股價(jià)暴漲近10個(gè)點(diǎn)。今年1月，其皮下注射PD-L1抗體ASC22獲得批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，3個(gè)交易日飆升66%;再如君實(shí)生物與中科院微生所開發(fā)的COVID-19單克隆抗體注射液Ⅰ期臨床給藥，次日最高拉升32%……

果然市場(chǎng)是欺負(fù)沒有吹號(hào)人的實(shí)干企業(yè)。當(dāng)然，市場(chǎng)的價(jià)投并不會(huì)遲到，在漲勢(shì)蓄力下，三生制藥近8個(gè)交易日漲幅超過41個(gè)點(diǎn)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，7月1日，離獲批僅12天，賽普汀分別在北京、江蘇、安徽、山東和浙江等全國(guó)五個(gè)省市，相繼開出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏絾危瑒?chuàng)造了中國(guó)創(chuàng)新藥快速供應(yīng)的新記錄，也宣告賽普汀商業(yè)化的全面落地。

此前6月19日，三生制藥宣布，該公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品賽普汀?(注射用伊尼妥單抗)，正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

這是其子公司三生國(guó)健在中國(guó)獲批上市的第三款治療性抗體類藥物，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)上市的創(chuàng)新抗HER2單抗藥物。

“首個(gè)自主研發(fā)…創(chuàng)新抗…單抗”，這幾個(gè)字組合可不是國(guó)內(nèi)隨便一家制藥公司能有的。

事實(shí)上，穩(wěn)健的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和豐富的創(chuàng)新管線研發(fā)能力，都是三生制藥核心競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)，但市場(chǎng)對(duì)三生制藥投資價(jià)值依然存在不少分歧，以至于總有所謂“空頭勢(shì)力”蓄意做空擾亂市場(chǎng)，導(dǎo)致該公司股價(jià)不能兌現(xiàn)其應(yīng)有的“待遇”。

此次賽普汀?快速落地，無疑充分展示了該公司集研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷為一體的體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。所以，三生制藥這些年的低估完全應(yīng)該被糾偏。

打破進(jìn)口壟斷 切入龐大的未滿足治療市場(chǎng)

羅氏的豪橫迎來“炮擊”。

一直以來，國(guó)際醫(yī)學(xué)(000516,股吧)界一致推薦的HER2陽(yáng)性乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療用藥，都是羅氏的曲妥珠單抗。在曲妥珠單抗的專利獨(dú)占期，羅氏藥物對(duì)于眾多患者而言，就是“過這村，沒這店”。

2002年進(jìn)入中國(guó)這個(gè)龐大市場(chǎng)后，羅氏吃的滿嘴油。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，乳腺癌分別位居我國(guó)女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率的第1位和第5位，而Her2陽(yáng)性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群體龐大。而中國(guó)新增乳腺癌病例預(yù)計(jì)由2018年的約32.07萬例增至2030年的約37.32萬例。

在賽普汀?獲批之前，國(guó)內(nèi)治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的抗HER2單抗藥物僅有羅氏的曲妥珠單抗。一款進(jìn)口藥就這么成為了“全村人最后的希望”。

從消費(fèi)者角度來看，進(jìn)口原研藥藥物壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，不利于藥物的自主定價(jià)以及穩(wěn)定供貨來源。所以，國(guó)內(nèi)需要一款國(guó)產(chǎn)抗HER2單抗藥物打破原研藥的壟斷。因此，伊尼妥單抗(賽普汀?)上市顯然打破超國(guó)民待遇，成為HER2陽(yáng)性乳腺癌國(guó)產(chǎn)之光。

能挑戰(zhàn)曲妥珠單抗，自然不看廣告，看療效。

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，與曲妥珠單抗相比，伊尼妥單抗具有相同的2個(gè)Fab段，各214個(gè)氨基酸，但是對(duì)Fc段進(jìn)行了氨基酸修飾，同時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)工藝優(yōu)化。

因此伊尼妥單抗與曲妥珠單抗的氨基酸序列不完全相同，并不是曲妥珠單抗的生物類似藥，而是中國(guó)自主研發(fā)并首個(gè)上市的創(chuàng)新抗HER2單抗。

SOPHIA研究顯示，抗HER2單抗在對(duì)Fc段改構(gòu)后具有更強(qiáng)的ADCC效應(yīng)，一定程度上轉(zhuǎn)化為患者的生存獲益。

而伊尼妥單抗正是中國(guó)首個(gè)經(jīng)過Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化的創(chuàng)新抗HER2單抗，其對(duì)曲妥珠單抗強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)性可見一斑。

如今賽普汀?正式獲批上市，提高國(guó)產(chǎn)藥物在乳腺癌等適應(yīng)癥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而增厚三生制藥的利潤(rùn)空間。

在市場(chǎng)規(guī)模方面，國(guó)內(nèi)抗HER2單抗藥物市場(chǎng)從2014年的14億元增長(zhǎng)至2018年的32億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.9%。隨著乳腺癌患者的數(shù)量增加，抗HER2單抗藥物市場(chǎng)未來將快速發(fā)展，預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到136億元的市場(chǎng)規(guī)模。

面對(duì)這百億大市場(chǎng)，賽普汀?有望憑借其更強(qiáng)ADCC效應(yīng)、創(chuàng)新抗HER2單抗藥物的議價(jià)權(quán)等優(yōu)勢(shì)，快速推進(jìn)抗HER2藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)，從而進(jìn)一步釋放三生制藥的內(nèi)在價(jià)值。

體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)

賽普汀?的上市，沒點(diǎn)硬實(shí)力、深底蘊(yùn)怎么行?

作為國(guó)內(nèi)生物藥領(lǐng)域的龍頭該公司，三生制藥憑借多年沉淀和積累的集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、投資合作為一體的“體系化競(jìng)爭(zhēng)”優(yōu)勢(shì)，完成對(duì)同行的“彎道超車”。

以該公司2019年年報(bào)數(shù)據(jù)來看，在核心產(chǎn)品的銷售方面，三生制藥的全球獨(dú)家品種特比澳銷售額增長(zhǎng)39.1%，市場(chǎng)份額增至73.2%，銷售額突破20億元;風(fēng)濕領(lǐng)域“當(dāng)家花旦”益賽普雖然一定程度上承受壓力，市場(chǎng)份額依然持續(xù)保持在60.9 %;促紅素管線的益比奧和賽博爾的市場(chǎng)份額則達(dá)到41.6%。

可見，該公司四大核心產(chǎn)品均在各自治療領(lǐng)域保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位。而這也從側(cè)面說明，三生制藥現(xiàn)已建立了相當(dāng)成熟的商業(yè)化能力。

實(shí)際上，商業(yè)化能力的競(jìng)爭(zhēng)，其實(shí)是各大創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量控制以及市場(chǎng)銷售的“體系化競(jìng)爭(zhēng)”。憑借強(qiáng)大的獨(dú)立的生產(chǎn)能力和商業(yè)化能力，三生制藥現(xiàn)已體現(xiàn)出了充分的體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在生產(chǎn)領(lǐng)域，作為國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有完整生產(chǎn)線的生物醫(yī)藥該公司，三生制藥擁有約38000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施和哺乳動(dòng)物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施，以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過27年的經(jīng)驗(yàn)。

在市場(chǎng)營(yíng)銷領(lǐng)域，三生制藥擁有一支經(jīng)過近30年市場(chǎng)驗(yàn)證的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，由3372個(gè)營(yíng)銷人員，660個(gè)分銷商以及2079個(gè)第三方推廣商組成的龐大銷售及分銷網(wǎng)絡(luò)。

目前該公司分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國(guó)內(nèi)所有的省、自治區(qū)、直轄市的超過2000家三級(jí)醫(yī)院以及蓋超過1.4萬家二級(jí)醫(yī)院或較低層級(jí)醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

可見三生制藥的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)早已深入基層醫(yī)院，體現(xiàn)出了強(qiáng)勁市場(chǎng)滲透力和銷售實(shí)力，為該公司贏得下沉市場(chǎng)提供強(qiáng)有力的保障。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，7月1日，賽普汀已開出首張?zhí)幏剑馕吨惼胀墨@批上市到首次開處方單僅用時(shí)12天。而這無疑將三生制藥產(chǎn)業(yè)化能力的成熟展現(xiàn)得淋漓盡致。實(shí)際上，從賽普汀?的獲批上市到快速上市開單，再到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)和全面商業(yè)化，均是該公司體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的集中體現(xiàn)。

在三生制藥的創(chuàng)新研發(fā)管線中，眾多在研項(xiàng)目正在全面推進(jìn)，待項(xiàng)目逐一落地，該公司將正式進(jìn)入創(chuàng)新管線的全面收獲期，逐漸打開估值天花板。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，截至去年年末，該公司共有32項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中22種國(guó)家新藥(包括注冊(cè)1類及生物藥2類)，2019年該公司在研產(chǎn)品共獲得5個(gè)臨床試驗(yàn)批件。

此外，該公司處于最佳地位的在研生物腫瘤藥物產(chǎn)品，包括抗HER2、CD20、PD1、 EGFR和 VEGF等抗體，自身免疫、炎癥及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-4抗體等均取得了顯著進(jìn)展。

以alpha(IL-4Ra)單抗為例，6月28日，該公司宣布其自主研發(fā)的抗白介素4受體alpha(IL-4Ra)單抗(研發(fā)代號(hào)：611)的新藥臨床申請(qǐng)分別獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和中國(guó)NMPA受理。這充分體現(xiàn)了該公司創(chuàng)新研發(fā)的高效，有利于該公司進(jìn)一步推進(jìn)該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)進(jìn)程。

其實(shí)alpha(IL-4Ra)單抗實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)并同時(shí)取得關(guān)鍵性進(jìn)展，正是得益于三生制藥一體化平臺(tái)的支持。該公司正通過整合多個(gè)研發(fā)平臺(tái)近400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，積極布局包括單克隆抗體產(chǎn)品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細(xì)胞療法等創(chuàng)新療法研發(fā)，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新管線的研發(fā)進(jìn)程。

賽普汀?的順利上市，進(jìn)一步驗(yàn)證了該公司創(chuàng)新性研發(fā)和商業(yè)化的可持續(xù)性，說明該公司未來確定性較高。然而自6月29日以來，三生制藥股價(jià)已經(jīng)連續(xù)2個(gè)交易日下跌，說明市場(chǎng)對(duì)該公司的價(jià)值判斷仍尚未確定。

但值得一提的是，在賽普汀宣布上市后，三生制藥的沽空比例已從之前的15.85%降至5.90%。可見，在圍繞賽普汀上市產(chǎn)生的多空博弈中，空頭出現(xiàn)大幅潰敗。

號(hào)已響，三生制藥顯然要給你賬戶長(zhǎng)肉了。

關(guān)鍵詞： 賽普汀 商業(yè)化 股價(jià)