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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)新研藥品將迎來爆發(fā)期，該公司僅在7月份至少有8款藥品收到了國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。盡管今年一季度該公司的業(yè)績增長并不驚人，但持續(xù)大力度的研發(fā)投入會讓該公司的業(yè)績增長走的更遠。

8款藥品臨床獲批 一季度增長波瀾不驚

7月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)發(fā)布公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗。

此次獲批的藥品是注射用SHR-1806注射劑。資料顯示，注射用SHR-1806可以促進效應(yīng)性T細胞活化，同時還可阻斷Treg細胞的免疫抑制作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的殺傷。目前全球尚未有同靶點藥物獲批上市，羅氏、百時美施貴寶、輝瑞等均有同類藥物處于臨床早期開發(fā)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為1831萬元。

《電鰻財經(jīng)》注意到，截至目前，7月份恒瑞醫(yī)藥已有8款藥品獲得臨床試驗通知書，6月份該公司又2款藥品獲得臨床試驗通知書。

公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。2019年該公司有45.7%的收入來自抗腫瘤，23.7%的收入來自麻醉，13.7%的收入來自造影劑，以上三大主業(yè)在2019年分別為該公司創(chuàng)造收入106億元、55億元和32億元，同比增速分別為43.02%、18.35%和38.97%。

該公司發(fā)布的2020年第一季度報告顯示，實現(xiàn)營業(yè)收入55.3億元，同比增長了11.28%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為13.2億元和12.8億元，較上年同期分別增長了10.3%和10.52%。

三大主業(yè)未來增長空間大

抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥最大的收入來源，2019年為該公司創(chuàng)造收入105.8億元。資料顯示，我國目前是全球腫瘤新發(fā)例數(shù)最高的國家，并且發(fā)病率和發(fā)病例數(shù)都呈上升趨勢，發(fā)病率復(fù)合增長率為3.4%，并且目前沒有明顯的遏制趨勢。從2003年開始，國內(nèi)抗腫瘤用藥市場基本保持了快速增長，至2017年抗腫瘤用藥市場規(guī)模到了1200億元，復(fù)合增長率17%。

在全球市場上，2013年全球抗腫瘤藥物市場總額已達960億美元，2014年時全球抗腫瘤藥物市場總額突破1000億美元，到了2016年全球抗腫瘤藥物市場總額達到1200億美元。截止到2017年全球抗腫瘤藥物市場總額達到了1300億美元，同比增長8.33%。且預(yù)測在2022年全球抗腫瘤藥物市場總額將達到2000億美元。

隨著腫瘤發(fā)病率的增高和抗腫瘤治療的重視和普及，抗腫瘤藥物的應(yīng)用增速進一步提升并超過了其他類型的用藥。根據(jù)IQVIA2019年的樣本醫(yī)院調(diào)研，抗腫瘤藥物和腫瘤相關(guān)治療藥物的MAT同比增長率超過了20%，位列各個用藥領(lǐng)域第一。

另外，根據(jù)GLOBALCAN 2018數(shù)據(jù)和中國癌癥中心于2018年公布的國內(nèi)數(shù)據(jù)，可以初步推測未來中國的腫瘤發(fā)病率情況。以2015年中國癌癥中心披露的國內(nèi)腫瘤粗發(fā)病率285.83/10萬人為基準(zhǔn)，根據(jù)GLOBALCAN2018中美日發(fā)病率進行等比例調(diào)整可得到未來的中國腫瘤發(fā)病率，目前來看，僅在發(fā)病率提升上，還有接近一倍的空間。從近幾年的腫瘤發(fā)病率的增長率來看，腫瘤發(fā)病率的持續(xù)增長將維持至2040年。

麻醉類用藥是恒瑞醫(yī)藥的第二大收入來源，2019年為該公司創(chuàng)造收入55億元。麻醉類用藥整體市場規(guī)模在200億以上，近年來的復(fù)合增速達到了10%，核心品種增速更快。整體2018年樣本醫(yī)院麻醉用藥市規(guī)模55.7億元，預(yù)計放大后超過200億元，過去五年復(fù)合增速10%，持續(xù)快速增長。

恒瑞醫(yī)藥的第三大收入來源是造影劑，為2018年其創(chuàng)造收入32億元。根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)，2015、2016和2017年全球造影劑的市場規(guī)模分別為37.35、39.90和44.18億美元，2015-2017年的年復(fù)合增速為8.8%，預(yù)計2020年將突破50億美元。

目前，美國和歐洲是全球最大的造影劑消費市場，國內(nèi)市場蓬勃發(fā)展。Newport Premium數(shù)據(jù)顯示，2017年美國造影劑市場全球占比35%;歐洲占比27.5%，合計超過60%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國內(nèi)造影劑市場規(guī)模100億人民幣，2013-2017年年復(fù)合增速約為15%，考慮藥品降價趨勢，需求量增速更高，市場蓬勃發(fā)展。

大力研發(fā)投入換來碩果累累

恒瑞醫(yī)藥在藥品研發(fā)上的投入可以用不遺余力來形容。2019年該公司投入研發(fā)費用38.96億元，同比增長了45.9%;研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為16.73%。截至2019年末，恒瑞醫(yī)藥有研發(fā)人員3442人，占員工總數(shù)的14.09%。

研發(fā)上的大力投入讓該公司不斷推出新藥。2019年，恒瑞醫(yī)藥提交國內(nèi)新申請專利131件，提交國際PCT新申請63件，獲得國內(nèi)授權(quán)38件，獲得國外授權(quán)53件。同期，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個;取得創(chuàng)新藥臨床批件29個，仿制藥臨床批件2個。取得2個品種的一致性評價批件，完成8種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。

近幾年來，恒瑞醫(yī)藥先后承擔(dān)了44項“國家重大新藥創(chuàng)制”專項項目、23項國家級重點新產(chǎn)品項目及數(shù)十項省級科技項目，先后申請了874項發(fā)明專利，其中335項國際專利申請。

目前該公司全部制劑均已過了國家新版GMP認(rèn)證，另有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的19個制劑產(chǎn)品在歐美日獲批，2個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準(zhǔn)。

從今年年初至7月23日收盤，恒瑞醫(yī)藥的股價上漲了36.61%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為44.64%。