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首個(gè)預(yù)防性乳腺癌疫苗開(kāi)始1期人體試驗(yàn)預(yù)計(jì)持續(xù)一年

來(lái)源：cnBeta.COM 2021-10-27 21:02:06

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據(jù)New Atlas報(bào)道，經(jīng)過(guò)20年的臨床前研究，研究人員將在第一階段的人體試驗(yàn)中測(cè)試一種獨(dú)特的預(yù)防性乳腺癌疫苗，該疫苗是針對(duì)三陰性乳腺癌普遍表達(dá)的一種蛋白質(zhì)而設(shè)計(jì)的。所有乳腺癌中約有15%被歸類(lèi)為三陰性乳腺癌，所謂三陰性乳腺癌是因?yàn)樗鼈內(nèi)狈ΜF(xiàn)代治療方法通常針對(duì)的三個(gè)主要分子特征之一。這意味著三陰性乳腺癌是特別致命的。

2010年發(fā)表的一項(xiàng)具有里程碑意義的研究為一種新型的預(yù)防性乳腺癌疫苗提出了一個(gè)新的目標(biāo)。研究表明，乳腺癌細(xì)胞經(jīng)常表達(dá)一種叫做α-乳清蛋白的高水平蛋白質(zhì)。特別是三陰性乳腺癌細(xì)胞被發(fā)現(xiàn)普遍表達(dá)這種蛋白質(zhì)，使其成為疫苗的一個(gè)引人注目的目標(biāo)。

“疫苗背后的一般想法是，α-乳清蛋白可能是一個(gè)所謂的免疫學(xué)目標(biāo)--我們可以刺激免疫系統(tǒng)攻擊制造這種蛋白質(zhì)的細(xì)胞，”該試驗(yàn)的主要研究人員Thomas Budd解釋說(shuō)。

動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)，訓(xùn)練免疫系統(tǒng)以產(chǎn)生α-乳清蛋白的細(xì)胞為目標(biāo)，既可以抑制乳腺腫瘤的生長(zhǎng)，甚至可以從一開(kāi)始就防止它們出現(xiàn)。Vincent Tuohy在這個(gè)項(xiàng)目上已經(jīng)工作了近20年，他說(shuō)目標(biāo)是生產(chǎn)一種真正的預(yù)防性疫苗，可以給那些患乳腺癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群注射。

“我們正在努力做的是我們所說(shuō)的初級(jí)預(yù)防，”Tuohy說(shuō)。“它實(shí)際上是在防止疾病的發(fā)生--它從一開(kāi)始就不存在。我們不是在試圖防止復(fù)發(fā)。我們正試圖防止腫瘤的出現(xiàn)，并防止它發(fā)生。”

這項(xiàng)1期人體試驗(yàn)旨在為疫苗的安全性提供初步的見(jiàn)解。該試驗(yàn)還將評(píng)估免疫學(xué)反應(yīng)。

最初將有24名女性參加這項(xiàng)研究。該隊(duì)列將包括以前被診斷為三陰性乳腺癌且目前無(wú)病的患者，他們將被跟蹤約三個(gè)月，以監(jiān)測(cè)任何不良反應(yīng)。

這個(gè)階段預(yù)計(jì)需要一年左右的時(shí)間。以后的試驗(yàn)將招募更多的受試者以開(kāi)始評(píng)估療效。在這些后期試驗(yàn)中，研究人員希望招募無(wú)癌癥的健康受試者，他們?cè)谶z傳上有患乳腺癌的高風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)估計(jì)，該疫苗離臨床使用至少還有10年的時(shí)間，而這是在研究的每個(gè)階段都完美進(jìn)行的情況下。

Budd說(shuō)：“開(kāi)發(fā)和測(cè)試這樣的東西將需要數(shù)年時(shí)間，因?yàn)樾枰獢?shù)年時(shí)間才能看到你是否在預(yù)防一種可能在一個(gè)人一生中發(fā)生的癌癥。但我們必須從某個(gè)地方開(kāi)始 -- 我們真的很高興能邁出第一步。”

即使該疫苗獲得成功，它的廣泛使用也是有限的。疫苗所針對(duì)的蛋白質(zhì)，即α-乳清蛋白，是一種哺乳期依賴(lài)的蛋白。這意味著當(dāng)健康的乳腺組織正在為母乳喂養(yǎng)兒童做準(zhǔn)備時(shí)，它就會(huì)正常表達(dá)。

因此，這種疫苗永遠(yuǎn)不可能成為兒童疫苗接種策略的一部分，因?yàn)樗锌赡芷茐淖匀徊溉檫^(guò)程。相反，研究人員推測(cè)，這種疫苗可以部署在已經(jīng)過(guò)了生育年齡的乳腺癌高危女性身上，或者部署在乳腺癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)特別高的年輕女性身上，她們可能愿意在未來(lái)放棄哺乳。

盡管這種特定疫苗的廣泛使用存在任何潛在的局限性，但研究人員對(duì)這種疫苗策略可以應(yīng)用于其他類(lèi)型的癌癥表示樂(lè)觀。當(dāng)然，還有很多其他研究人員正在為許多不同種類(lèi)的癌癥疫苗研究各種分子靶點(diǎn)。

一種針對(duì)結(jié)腸直腸癌的疫苗的人體試驗(yàn)已經(jīng)開(kāi)始，而其他類(lèi)型的癌癥疫苗正處于不同的開(kāi)發(fā)階段，其目標(biāo)從皮膚癌到肺癌。

“我們的轉(zhuǎn)化研究計(jì)劃側(cè)重于開(kāi)發(fā)疫苗，以預(yù)防我們隨著年齡增長(zhǎng)而面臨的疾病，如乳腺癌、卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌，”Tuohy說(shuō)。“如果成功，這些疫苗有可能改變我們控制成人發(fā)病癌癥的方式，并以類(lèi)似于兒童疫苗接種計(jì)劃所產(chǎn)生的影響的方式提高預(yù)期壽命。”

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